新基準PRISMA2020がもたらす機能性表示食品の変化と企業の挑戦

機能性表示食品の新基準 PRISMA2020とは

近年、機能性表示食品の安全性や科学的根拠に対する関心が高まっています。その中で消費者庁は、機能性表示食品の新たな基準として「PRISMA2020」を制定しました。この基準は、製品の科学的評価を強化し、エビデンスの透明性を向上させることを目的としています。そして、この新基準に適応するための対応を迫られる企業にとっては、新たな挑戦が待ち受けています。

PRISMA2020への移行状況

株式会社EASは、機能性表示食品に関する届け出を担当する品質管理の専門家を対象に調査を実施しました。その結果、2025年3月31日以前に届け出を完了した企業が50%を占めている一方で、新基準に則った届け出をすでに行った企業も39.5%に上ることが確認されました。これにより、多くの企業がPRISMA2020への移行を着実に進めていることがわかりました。

対応状況と認識の差

調査では、実際にPRISMA2020に対応できている企業は34.8%に留まっていますが、55.5%は準備を進めていると言います。特に重要なのは、義務対応と任意対応をどれだけ明確に区別できているかということで、約90%の企業は不明確な部分を残しつつも、一定の理解を示しています。これにより、PRISMA2020対応の重要性が企業内でどのように認識されているかが浮き彫りになりました。

負担が大きい業務とは

PRISMA2020への対応において、多くの企業が「文献検索条件や採択基準の整理・記録作業」や「科学的根拠の再評価」を大きな負担と感じています。この業務は高度な専門知識が要求されるため、多くの企業がリソースの不足を訴えています。さらに、約7割の企業は消費者庁の審査や差し戻しに対する不安を抱えており、専門人材の確保やコストの増加という課題も大きな壁となっています。

外部支援機関との連携の重要性

このような厳しい状況を乗り越えるため、多くの企業が外部の支援機関に目を向けています。調査の結果、90%以上が外部支援機関を活用しているか、活用を検討中であると回答しました。特に、消費者庁への届出や審査対応の迅速化や品質確保を外部に委託することで、企業は業務負担を軽減し、より専門的なサポートを受けられるという利点があります。

終わりに

PRISMA2020対応の進展に伴い、企業は専門性や科学的根拠を求められています。調査から見えてきたのは、今後ますます外部の専門機関と連携することが企業の競争力を高めるカギになるということです。企業は新基準に適応し、信頼性の高い製品を市場に提供するために、必死に努力を続けています。

株式会社EASについて

機能性表示食品に関するサポートを行う株式会社EASは、ヒト臨床試験を通じて、実証的なデータの提供を行っており、企業にとっての強力なパートナーとなることが期待されています。その経験豊富なチームと広範なネットワークを活用し、企業の製品価値を科学的な根拠で支えていきます。EASは今後も、機能性表示食品のエビデンス構築を通じて、企業と消費者の信頼を築く役割を担っていくでしょう。